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Debido a COVID-19, los procedimientos de los participantes de Abatacept han cambiado. Haga clic aquí para obtener información actualizada sobre los detalles de los participantes.

Abatacept afecta la respuesta autoinmunitaria que puede resultar en la progresión de la DT1. Conocido por la marca Orencia®, abatacept está aprobado por la Administración de Alimentos y Medicamentos (Food and Drug Administration, FDA) de EE. UU. para su uso en varias enfermedades autoinmunitarias en adultos y niños desde los 6 años. Abatacept también se está estudiando para el tratamiento de otras cinco enfermedades autoinmunitarias (Crohn, esclerosis múltiple, lupus, artritis y psoriasis).

En un estudio previo de TrialNet para personas recién diagnosticadas, aquellos que recibieron abatacept mostraron una producción de insulina un 59 % mayor y una producción prolongada de insulina. La mejora de la producción de insulina ayuda a prevenir complicaciones y a mejorar el manejo de la enfermedad, incluido un mejor control de los niveles de azúcar en la sangre.

Basados en estos alentadores resultados, ahora estamos probando abatacept en personas en la etapa 1 de DT1. Nuestro objetivo es prevenir una mayor progresión y el diagnóstico de DT1 (estadio 3).

Al igual que con cualquier intervención médica, la participación en este estudio conlleva riesgos y beneficios. Antes de que te decidas a participar, un miembro de nuestro equipo de investigación te explicará todos los riesgos y beneficios potenciales y responderá todas las preguntas que tengas.

Quién puede participar

Para averiguar si este estudio es adecuado para ti, el primer paso es inscribirte en la selección de Camino a la prevención (Pathway to Prevention). Para participar en este estudio, debes:

  • tener entre 6 y 45 años
  • tener dos o más autoanticuerpos relacionados con la diabetes, excluyendo el autoanticuerpo MIAA (determinado mediante la prueba de detección)
  • tener resultados normales en una prueba de tolerancia oral a la glucosa (PTOG)
  • NO haber recibido una vacuna “viva” en los últimos 3 meses
  • NO estar embarazada ni planear quedar embarazada
  • cumplir los otros requisitos del estudio

Experiencia del Participante

El Estudio de prevención con abatacept tiene dos fases: tratamiento y seguimiento.

En la fase de tratamiento, los participantes realizan tres visitas a un centro de TrialNet en las primeras cuatro semanas (cada dos semanas); y en adelante una visita del estudio al mes durante 11 meses. Cada visita dura aproximadamente 2 horas e incluye una infusión de 30 minutos, seguida de una hora de observación.

En la fase de seguimiento, los participantes regresan para hacerse pruebas y para control dos veces al año. Las visitas duran aproximadamente 2 horas y media.

La mitad de las personas del estudio recibirá el fármaco del estudio; la otra mitad recibirá un placebo (se parece al fármaco del estudio pero está inactivo). Una computadora selecciona aleatoriamente quién recibe el fármaco del estudio y nadie sabe quién está en qué grupo hasta el final del estudio.

Con independencia del grupo en el que te encuentres, tú desempeñas un papel importante en el avance de la investigación sobre la DT1 para el estudio inmediato y en el futuro. Una vez finalizado el estudio, las muestras de sangre de los participantes en el grupo de placebo del estudio se utilizan en otros estudios que buscan responder preguntas sobre cómo progresa la DT1 y cómo detenerla.

Todos los participantes en el estudio se someten a un control riguroso. Si desarrollas DT1, es probable que nuestras pruebas lo indiquen antes de que tengas cualquier síntoma. Para las personas que participan en la investigación de DT1, el riesgo de cetoacidosis diabética (CAD) en el momento del diagnóstico disminuye de un 30 % a menos de un 4 %. La CAD es una afección grave que puede ser potencialmente mortal. Con la notificación precoz, podrás ver a tu médico y comenzar a tomar insulina antes de que se sientas enfermo.

Si no hay ningún estudio para la DT1 recién diagnosticada que sea adecuado para ti, te invitaremos a participar en el control.

Aspectos Destacados de #T1DFamily

Conoce a algunos de los miembros de #T1DFamily de TrialNet para informarte sobre cómo es participar en un estudio de investigación clínica de TrialNet.