A nuestros participantes del estudio teplizumab y sus familias: gracias por decidirse a participar. Sus contribuciones nos están ayudando a todos a aprender más y a acercarnos a la prevención de la diabetes tipo 1. Los participantes son realmente los miembros más importantes de nuestro equipo de investigación.

• Un miembro de su equipo de investigación se pondrá en contacto con ustedes en breve para programar una hora para revisar sus resultados. Si tienes preguntas, comunícate con tu equipo del estudio o envía un correo electrónico a info@trialnet.org
• Si no has desarrollado diabetes tipo 1, te recomendamos que hables con tu equipo del estudio sobre cómo inscribirte en el control riguroso de Camino a la prevención
• Si desarrollaste diabetes tipo 1 y aún no te has unido al estudio LIFT (Seguimiento de investigación a largo plazo en TrialNet), te alentamos a hablar con tu equipo del estudio sobre tu participación. Este estudio proporciona a los participantes un control personal continuo por expertos a la vanguardia de la investigación de la diabetes tipo 1.

Hola. Soy el Dr. Kevan Herold, Profesor de Inmunobiología y Medicina de la Universidad de Yale.

Como investigador principal de TrialNet y presidente del ensayo de prevención con teplizumab/anti-CD3, me complace compartir con ustedes los resultados del estudio. Antes de comenzar, quiero dar las gracias a nuestros participantes del estudio y a sus familias por el papel vital que desempeñaron en esta importante investigación. Sin su contribución, los avances en la investigación de la diabetes no serían posibles.

Hoy me enorgullece anunciar que este es el primer estudio que muestra que teplizumab puede al menos retrasar el diagnóstico de diabetes tipo 1 en aquellos que están en riesgo de ser diagnosticados con la enfermedad pero aún no la tienen.

Para aquellos de ustedes que no estén familiarizados con el estudio, quiero compartir un resumen rápido del ensayo y cómo se llevó a cabo. El objetivo de este estudio fue determinar si teplizumab, también llamado anticuerpo anti-CD3, podía retrasar el diagnóstico de la diabetes en personas que son propensas a desarrollar la enfermedad.  La idea para este estudio se basó en investigaciones previas que habían demostrado que este fármaco inmunomodulador era beneficioso en pacientes recién diagnosticados con diabetes tipo 1 y mantenía la producción propia de insulina del paciente.

Este estudio de prevención contó con 76 participantes de entre 8 y 45 años de edad; todos tenían un familiar con diabetes tipo 1. Cada persona tenía dos o más autoanticuerpos contra la diabetes tipo uno y presentaba alguna anormalidad en su respuesta al azúcar en sangre durante una prueba de tolerancia oral a la glucosa. Sin embargo, no tuvieron síntomas y no tuvieron diabetes tipo 1. El riesgo de por vida de ser diagnosticado con diabetes tipo 1 en este grupo se acerca al 100 %. Aproximadamente la mitad de los participantes recibieron teplizumab y alrededor de la mitad recibieron un placebo. Nadie sabía quién estaba recibiendo el fármaco del estudio o el placebo hasta que terminó el estudio.

En el transcurso de todo el ensayo, al 72 % de los que habían recibido placebo se les diagnosticó diabetes tipo 1, la mitad en los dos primeros años. Por el contrario, solo el 43 % de los que fueron tratados con teplizumab desarrollaron diabetes, e incluso en aquellos que la desarrollaron, se retrasó. La mitad del grupo tratado con teplizumab no había sido diagnosticado con diabetes en 4 años. Continuamos haciendo seguimiento a todos los participantes.

El objetivo de este y otros estudios de TrialNet es identificar formas de retrasar o incluso prevenir completamente el diagnóstico de diabetes tipo 1 en aquellos que están destinados a contraerla. Este ensayo es el primer logro hacia ese objetivo. Estamos muy entusiasmados con estos resultados, son altamente significativos desde el punto de vista estadístico y médicamente importantes. Ahora estamos intentando entender por qué algunas personas respondieron mejor al teplizumab que otras, y también buscaremos formas de extender los beneficios del teplizumab.

Como todos sabemos, retrasar la diabetes tipo 1 el mayor tiempo posible es importante. Es particularmente importante para los niños, que eran la mayoría de los participantes en el estudio. Para aquellos de ustedes que tienen hijos que participaron en el ensayo, espero que compartan estos resultados con ellos y les hagan saber lo agradecidos que estamos y lo orgullosos que deben sentirse independientemente de si recibieron teplizumab o placebo.

Me acuerdo de una niña de 11 años que participó en otro de nuestros estudios clínicos de teplizumab. A pesar de que viajaba a nuestro centro en Connecticut desde su casa en Maine, nunca se perdió una visita del estudio. Una vez le pregunté por qué quería participar en este estudio, especialmente porque era una gran distancia para que su madre viajara con tanta frecuencia. Me dijo que tenía una maestra que tenía diabetes tipo 1 y pensó que, al participar en este ensayo, podría ayudar a su maestra. Al participar en este ensayo, ha ayudado a todas las familias de personas con diabetes hoy y en el futuro.

Todos nosotros en TrialNet apreciamos profundamente a todos los que participaron en esta importante investigación: aquellos que se inscribieron y aquellos que permitieron que los participantes se unieran al ensayo. Ahora, además de poder predecir con precisión quién desarrollará diabetes tipo 1, hemos encontrado una manera de, al menos, retrasarla. Este es un gran avance que nos acerca un paso más a nuestro objetivo final: Un futuro sin diabetes tipo 1. Gracias.