Cada noviembre, nos unimos a la comunidad de la diabetes para reconocer el Mes de Concientización sobre la Diabetes y el Día Mundial de la Diabetes el 14 de noviembre. Este año, mientras TrialNet comienza a celebrar 20 años, compartimos los principales avances de investigación, posibles gracias a nuestros increíbles participantes en los estudios y equipos de investigación de todo el mundo.

Identificación de los estadios iniciales de la DT1

Más de 200,000 familiares de personas con DT1 han participado en las pruebas de detección del riesgo de TrialNet. Además de enterarse de su riesgo personal, desempeñaron un papel importante en ayudar a identificar los estadios iniciales de la DT1. Debido a que promueve la identificación temprana de la enfermedad y brinda oportunidades para la intervención, se recomendó la clasificación de estadios para su adopción por la Fundación para la Investigación de la Diabetes Juvenil (Juvenile Diabetes Research Foundation, JDRF), la Asociación Estadounidense de la Diabetes (American Diabetes Association, ADA) y la Sociedad de Endocrinología (Endocrine Society) en 2016.

La identificación temprana de T1D, anterior a los síntomas, es extremadamente útil. Cuanto más temprano en el proceso de la enfermedad se diagnostique a la persona, mayor es la probabilidad de que permanezcan más células beta. Y esto nos brinda la oportunidad de retardar o detener más destrucción, previniendo la diabetes tipo 1.  Además, para las personas que participan en la investigación de la DT1, incluido el control estrecho, el riesgo de desarrollar cetoacidosis diabética (CAD), una afección grave y a veces mortal, disminuye de un 30 % a un 3 %.

Avances en la prevención de la DT1

En 2019, el Estudio de prevención con teplizumab de TrialNet fue el primero en retrasar el inicio de la T1D durante 2 o más años en personas de alto riesgo.
Teplizumab es un fármaco inmunoterapéutico que interfiere con la destrucción que realiza el organismo de sus propias células beta. Aunque estudios anteriores mostraron que teplizumab podía prolongar la producción de insulina en personas con diagnóstico reciente, este fue el primer estudio que prolongó la producción de insulina en personas de alto riesgo. 
Según los hallazgos, la mediana de tiempo para que las personas en el grupo de control desarrollaran diabetes clínica fue de poco más de 24 meses, mientras que el grupo de tratamiento el promedio fue de 48 meses antes de avanzar al diagnóstico. Vea más información aquí.

Los participantes que eligen continuar recibiendo seguimiento se someten a pruebas cada 6 meses, para que los investigadores puedan continuar realizando un seguimiento de los cambios.

También en 2019, los hallazgos del estudio de aparición reciente con ATG/GCSF de TrialNet informaron que la timoglobulina en dosis bajas (ATG) preservó la producción de insulina y mejoró el control de azúcar en sangre a largo plazo durante 2 años en personas recién diagnosticadas con diabetes tipo 1. Los niveles de hemoglobina A1c fueron significativamente menores en aquellos tratados con dosis bajas de ATG, en comparación con los que recibieron placebo. Vea más información aquí.

En 2017, TrialNet informó los hallazgos del Estudio de Prevención con Insulina Oral, nuestro estudio más grande con más de 500 participantes. TrialNet probó insulina oral en una píldora diaria para determinar si podía retardar o prevenir la evolución de la DT1 del estadio 1 al estadio 2, y, en última instancia, prevenir el diagnóstico clínico en las personas en riesgo (estadio 3). 

Si bien la insulina oral no previno ni retrasó la DT1 en la mayoría de los participantes, sí retrasó la aparición en un promedio de 31 meses en un subgrupo de 55 personas, lo que respalda nuestra comprensión de que no todos desarrollan DT1 de la misma manera. Vea más información aquí.

Estudios de prevención actuales

TrialNet está llevando a cabo actualmente dos estudios de prevención que prueban terapias inmunitarias:

Estudio de prevención con hidroxicloroquina (HCQ): inscripciones abiertas
TrialNet está probando el fármaco hidroxicloroquina (HCQ) para evaluar si puede retardar o prevenir el avance del estadio inicial de la DT1 (estadio 1) a tolerancia anormal a la glucosa (estadio 2) y diagnóstico clínico (estadio 3). La HCQ ya se utiliza para reducir los síntomas y la evolución de otras enfermedades autoinmunitarias, como la artritis reumatoide y el lupus. Este es el primer estudio que evaluará si puede prevenir o retardar la DT1. Más información aquí.

Estudio de prevención con abatacept: inscripciones cerradas
TrialNet está probando el fármaco abatacept para ver si puede retardar o prevenir la evolución del estadio temprano de la DT1 (estadio 1 o estadio 2) al diagnóstico clínico (estadio 3). En estudios anteriores de personas con diagnóstico reciente (estadio 3), abatacept ayudó a retardar la evolución de la enfermedad. Debemos saber en el próximo año si este medicamento también es eficaz para retrasar la progresión de la T1D en personas pre-diagnosticadas. Más información aquí.

Impacto para las personas que viven con DT1

El trabajo que está haciendo TrialNet para tratar de controlar el sistema inmunitario en los estadios iniciales de la DT1 tiene el potencial de beneficiar directamente a las personas que han estado viviendo con T1D durante mucho tiempo.

“Incluso si pudiéramos darle a alguien con DT1 nuevas células productoras de insulina, todavía necesitaríamos una manera de evitar que el sistema inmunitario las atacase", explica la Dra. Greenbaum. “Todos los fármacos que han demostrado ser eficaces para ralentizar la progresión de la T1D son fármacos de terapia inmunitaria. Esto nos dice claramente que es el sistema inmunitario lo que tenemos que mantener bajo control”.

¿Qué sigue?

Prevención
Con varios estudios en trámite, nuestro objetivo es responder a las siguientes preguntas:

Ahora que tenemos evidencia de que las inmunoterapias pueden retrasar la progresión de la enfermedad, ¿qué fármacos o combinación de fármacos funcionan mejor y en qué etapa?
Si tratamos en una etapa aún más temprana, ¿podemos retrasar la enfermedad aún más?

Personas que viven con DT1

Más adelante este año, lanzaremos un estudio en fase I para personas diagnosticadas con DT1 en los últimos 4 años. Esta nueva terapia está siendo probada para determinar su seguridad y tolerabilidad. Si este estudio no genera problemas de seguridad, planeamos realizar un estudio más grande para ver si este mismo tratamiento puede ralentizar o detener la DT1 en personas en una etapa más temprana de la enfermedad, antes del diagnóstico clínico.

“Cada vez que hacemos un estudio, aprendemos algo sobre los beneficios y los riesgos de la terapia, pero también aprendemos más sobre la enfermedad", explica la Dra. Carla Greenbaum, Presidenta de TrialNet. “Sabemos que no todos responden al mismo tratamiento de la misma manera. Nuestro objetivo es finalmente poder adaptar la terapia exacta a las necesidades de los participantes individuales”.

¡Unas gotas pueden marcar una gran diferencia!

Las pruebas de detección del riesgo de DT1 de TrialNet buscan la diabetes tipo 1 años antes de que aparezca. Conozca su riesgo o el riesgo de su hijo de presentar T1D con un análisis de sangre gratuito entregado a su puerta.

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Pínchese
Cada kit incluye todo lo que necesita. Todo lo que se necesita son unas gotas que se recogen con un pinchazo en el dedo y el tubo de recolección que se proporciona.

Envíelo
Envíe sus muestras de regreso gratis utilizando FedEx sin contacto para retiro en su hogar. Obtenga los resultados en 4 a 6 semanas.

¡El futuro sin DT1 comienza con usted!

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