Un nuevo estudio clínico está evaluando la rezpegaldesleucina para determinar si puede ayudar a las personas recién diagnosticadas con diabetes tipo 1 a seguir produciendo insulina mediante el restablecimiento del equilibrio inmunitario natural del organismo. La rezpegaldesleucina ya ha mostrado una eficacia prometedora en ensayos clínicos para otras enfermedades autoinmunes, entre ellas la dermatitis atópica y el lupus. Esta es la primera vez que se estudia en personas con diabetes tipo 1.

El estudio RESET T1D está siendo llevado a cabo por TrialNet, una red de ensayos clínicos financiada por los Institutos Nacionales de Salud (National Institutes of Health, NIH) que se encuentra a la vanguardia de la investigación sobre la diabetes tipo 1.

“A partir de los hallazgos de estudios centrados en otras enfermedades autoinmunes, estamos interesados en determinar si la rezpegaldesleucina también puede mejorar la regulación inmunitaria en la diabetes tipo 1”, afirmó Daniel Moore, MD, PhD, copresidente del estudio RESET T1D e investigador principal de TrialNet en la Universidad de Vanderbilt, en Nashville. “Este tratamiento se dirige específicamente a mejorar la función de las células T reguladoras (Treg), que se considera que desempeñan una función importante en la diabetes tipo 1. El estudio RESET T1D nos permitirá entender mejor este tratamiento específico, y las Treg en general, en el contexto de la diabetes tipo 1”.

El estudio RESET T1D incorporará a 66 personas con diagnóstico reciente de diabetes tipo 1 (dentro de los 100 días posteriores al diagnóstico). Dos tercios de los participantes recibirán el medicamento del estudio y el tercio restante recibirá un placebo. Como esta es la primera vez que se estudia la rezpegaldesleucina en personas con diabetes tipo 1, se formarán grupos pequeños de participantes. Comenzaremos con adultos de entre 18 y 45 años de edad. Después de las evaluaciones de seguridad, los investigadores prevén reducir la edad mínima a 12 años y luego a 8.

Durante la fase de tratamiento, los participantes recibirán una inyección cada dos semanas durante seis meses. Luego, se les controlará durante seis meses. Todos los participantes estarán sometidos a un control riguroso.

“Cualquier intervención que pueda preservar la producción de insulina es importante”, afirmó Megan Levings, PhD, copresidenta del estudio RESET T1D e investigadora principal de TrialNet en el Hospital Infantil de Columbia Británica, en Vancouver. “Las personas que siguen produciendo aunque sea una pequeña cantidad de insulina tienen más facilidad para mantener sus niveles de glucosa en sangre, lo que reduce el riesgo de complicaciones a largo plazo”. Entre las complicaciones de la diabetes tipo 1, se incluyen daño en los ojos, los nervios y los riñones.

Para obtener más información sobre el estudio RESET T1D o encontrar el centro clínico de TrialNet participante más cercano, entre en trialnet.org/es/reset-t1d.

Acerca de TrialNet

TrialNet (NCT00097292), la red de ensayos clínicos más grande jamás creada para cambiar el curso de la diabetes tipo 1, está financiada por los Institutos Nacionales de Salud (NIH), principalmente a través del Programa estatutario especial de financiamiento para la diabetes tipo 1. Los datos de TrialNet recopilados durante 20 años a partir de más de 250,000 familiares de personas con diabetes tipo 1 dieron lugar al desarrollo de los estadios de la diabetes tipo 1, lo que hizo posible identificar quiénes desarrollarán la enfermedad y avanzar en la investigación sobre su prevención. Además, TrialNet llevó a cabo el estudio clínico que demostró que el teplizumab puede retrasar la aparición de la diabetes tipo 1 por más de 2 años, lo que condujo a la aprobación por parte de la Administración de Alimentos y Medicamentos (Food and Drug Administration, FDA) del primer medicamento capaz de retrasar la diabetes tipo 1 en personas en riesgo. TrialNet ofrece pruebas de detección del riesgo a familiares de personas con diabetes tipo 1 y estudios clínicos innovadores que analizan formas de ralentizar y prevenir la progresión de la enfermedad. Más información en www.trialnet.org/es.