En un estudio de dos años de duración que concluyó a fin de año, las muestras de sangre congeladas de participantes anteriores del estudio de TrialNet que no recibieron el fármaco del estudio desempeñaron un papel protagonista.

La mayoría de los ensayos de investigación tienen dos grupos: un grupo de tratamiento y un grupo de control. El grupo de tratamiento recibe el fármaco del estudio, mientras que el grupo de control recibe un placebo (se parece al fármaco del estudio, pero no tiene el principio activo). Una computadora asigna a los participantes al azar a uno de estos grupos. Nadie sabe quién está en qué grupo, ni siquiera el personal del estudio, hasta el final del estudio.

Este estudio, "Definición de marcadores inmunitarios de disminución de linfocitos B durante los dos primeros años posteriores a la aparición de la DT1", se basó en muestras de sangre congeladas de 48 participantes en el grupo de control de tres ensayos (abatacept, rituxamab y MMF/DZB) que abarcaron un período de 12 años. Los tres ensayos fueron para personas recién diagnosticadas con diabetes tipo 1 y requirieron que los participantes comenzaran el estudio dentro de los 100 días posteriores al diagnóstico.

"Las muestras de una variedad de personas en diferentes estadios de la enfermedad son increíblemente útiles y nos permiten comprender mejor la evolución de la enfermedad", explica la coinvestigadora principal, Alice Long, PhD. "Las muestras conservadas de un ensayo clínico proporcionan una población mucho más consistente y definida desde el punto de vista clínico".

Para este estudio, Long y sus colegas examinaron las muestras de sangre de los mismos participantes en cuatro momentos diferentes (inicio del ensayo, 1 mes, 1 año y 18 meses) y exploraron el cambio a lo largo del tiempo. "Algunas personas pierden el péptido C rápidamente, otras lentamente", dice el Dra. Long. "Queremos saber por qué, qué está cambiando y qué está pasando a nivel inmunitario". El péptido C indica la cantidad de células beta restantes y, en consecuencia, la capacidad del cuerpo para seguir produciendo insulina.

Normalmente, un estudio de investigación aborda una sola pregunta. Lo que hace que este estudio sea único es que tres investigadores diferentes con su conocimiento específico están estudiando las muestras para tratar de responder diferentes preguntas y luego reunir sus hallazgos. La diabetes tipo 1 puede depender de las interacciones inmunitarias, y este es el primer estudio que aborda esto observando diferentes vías inmunitarias en las mismas muestras.

La Dra. Long del Instituto de Investigación Benaroya (Benayora Research Institute, BRI) de Virginia Mason en Seattle, Washington, está estudiando los linfocitos B y los linfocitos T reguladores (cómo se ven). Jeffrey Bluestone, PhD, coinvestigador principal, está analizando los linfocitos T reguladores (qué tan bien funcionan) en la Universidad de California en San Francisco. Desde Kings College en Londres, Mark Peakman, PhD, investigador principal y director de estudios auxiliares de TrialNet, se centra en los linfocitos T CD8, conocidos por atacar exclusivamente los islotes pancreáticos.

"Estamos trabajando en equipo, haciendo todo lo posible para obtener toda la información que podamos", afirma el Dr. Peakman. "Elegimos observar cada una de estas células porque sabemos que son las que cambian con la diabetes tipo 1 de larga duración. Al actuar de forma colectiva, aumentamos nuestras probabilidades de observar correlaciones entre progresores lentos y rápidos (tasa de disminución de células beta)".

Después de haber completado sus experimentos, los investigadores ahora realizan los análisis individuales. A continuación, revisarán juntos los resultados "no ciegos" y tratarán de responder otras preguntas. Asegúrese de estar atento a los resultados del estudio en una próxima edición de este boletín.

La coinvestigadora principal de TrialNet, Alice Long, PhD, del BRI en Seattle, Washington, es parte de un equipo de investigadores que utilizan muestras de sangre congeladas de participantes anteriores del estudio de TrialNet para obtener más información sobre las vías inmunitarias en la diabetes tipo 1.