Lo que hizo que Brynlee Clevenger de 10 años participara en el ensayo clínico fue la posibilidad de ayudar a otros niños con diabetes tipo 1 (DT1).

Brynlee Clevenger de diez años, de Waxhaw, Carolina del Norte, inició su participación en el estudio T1D RELAY en marzo. Brynlee le dice a los niños que están pensando en participar en un estudio clínico: "¡Anímate!"

Después de experimentar lo peor de lo que parecía haber sido un virus estomacal a finales del año pasado, Brynlee seguía sintiéndose agotada y seguía teniendo dolores estomacales severos. No le encontraron nada mal en sus visitas al centro de urgencias ni al pediatra local. Pero cuando los síntomas de Brynlee continuaron empeorando, Lisa, su madre, decidió llevarla a un hospital cerca de su casa en Waxhaw, Carolina del Norte. Ahí no tardaron mucho en descubrir la causa del malestar de Brynlee.

Como el diagnóstico de DT1 de Brynlee fue el primero en su familia, su madre y su hermana, que aparecen en la foto con su padrastro Ben, han sido examinadas por TrialNet. Ambas obtuvieron un resultado negativo en la prueba de autoanticuerpos que muestra un aumento de riesgo de contraer DT1.

"Después de sacarle sangre y mientras bebía Gatorade como preparación para una tomografía computarizada, el auxiliar médico le indicó que su glucosa era de 619 mg/dL y su A1C (nivel de azúcar en sangre promedio en los últimos tres meses) era del 9.1 %", recuerda Lisa. Un A1C normal generalmente es menor al 5.7 %.

Brynlee pasó las siguientes dos noches en el hospital, donde el personal médico se esforzó por controlar su azúcar en sangre y le dio a ella y a Lisa un curso intensivo de manejo de la diabetes. "Aun con mis antecedentes médicos, había demasiada información nueva que digerir", afirmó Lisa. "Era como beber agua de una manguera de bombero".

Unas semanas más tarde, Lisa volvió al trabajo y uno de sus colegas notó que era como si fuera otra persona, y le preguntó qué le pasaba. Cuando Lisa le contó lo del diagnóstico de Brynlee, él le preguntó si había pensado en un ensayo clínico. Le presentó al Dr. Michael Haller, su antiguo colega, que encabeza el equipo de TrialNet en la Universidad de Florida.

El Dr. Haller le habló a Lisa del T1D RELAY, un estudio clínico que pone a prueba dos terapias inmunológicas, que se utilizan una después de la otra, para ver si la combinación podría conservar la producción de insulina en las personas a quienes se había diagnosticado DT1 recientemente. Las investigaciones anteriores mostraban que cada terapia de manera individual ayudaba a retrasar la pérdida de insulina cuando se iniciaba en un período máximo de 100 días después del diagnóstico.

Después de hablar con el Dr. Haller y con el Dr. Schatz, director médico del Instituto de Diabetes de la Universidad de Florida, y de analizar la decisión con el padre de Brynlee, Lisa decidió que quería que Brynlee participara en el estudio. Sin embargo, quería que Brynlee tomara la decisión final.

Brynlee con su padre Taylor, su madrastra Lauren, su hermana, su hermano y sus hermanastros.

"Le presenté el estudio en una versión para una niña de 10 años y la llevé a Gainesville para que conociera al equipo de la Universidad de Florida", comentó Lisa. "A Brynlee le encantó conocer a todos porque el ambiente era magnífico. Finalmente, dijo que quería participar en el estudio para ayudar a niños como ella".

Brynlee inició su participación en el estudio T1D RELAY en marzo. Como todos los participantes del estudio, le administraron cuatro inyecciones de rituximab-pvvr cada semana del primer tratamiento. Después de un descanso de 12 semanas entre tratamientos, Brynlee empezará con su segundo tratamiento: inyecciones semanales de abatacept o un placebo (que se parece al medicamento del estudio, pero no contiene ingredientes activos), durante 20 meses. A dos terceras partes de los participantes les administran abatacept; a una tercera parte le administran un placebo. Ni los participantes ni el equipo de investigación saben a quién le administran abatacept hasta que termina el estudio.

Lisa comenta sobre la experiencia de Brynlee en la Universidad de Florida: "No tengo palabras para describir al equipo de investigación de la Universidad de Florida ni a nuestra coordinadora Jen Hosford. Son sorprendentes".

Brynlee dice que le encanta ir a la Universidad de Florida y ver a todas las personas de ahí, especialmente a la coordinadora Jen Hosford (que aparece en la foto), y a las enfermeras como Lisa Bacorn y Robyn Brunson.

El consejo de Lisa a otras familias sobre participar en el estudios fue: "Es una decisión individual. Considere con qué sistemas de apoyo cuenta, qué tan lejos necesitará desplazarse y si necesitará sacar a su hijo(a) de la escuela. Para nosotros, definitivamente ha valido la pena, y estamos muy emocionados por hacer lo que podemos por mejorar sus resultados a largo plazo y ayudar a fomentar la investigación".

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