Los nuevos hallazgos de investigación de TrialNet publicados hoy en Science Translational Medicine muestran que un ciclo de 14 días del fármaco de inmunoterapia teplizumab proporcionó un año adicional de retraso en el inicio de la diabetes tipo 1 y mejoró la producción de insulina, lo cual incrementó el beneficio general para las personas de alto riesgo informado en los hallazgos originales del estudio en 2019.

Una investigadora de TrialNet, la Dra. Emily K. Sims, de la Universidad de Indiana (Indiana University), informó sus hallazgos después de un seguimiento prolongado con participantes del Estudio de prevención con teplizumab, que concluyó el año pasado. Ese estudio, dirigido por el investigador principal de TrialNet, el Dr. Kevan C. Herold, de la Universidad de Yale (Yale University), fue el primero en mostrar una mediana de retraso de 2 años de la diabetes tipo 1 en individuos de alto riesgo.

Los últimos hallazgos muestran un retraso continuo en la diabetes, con una mediana de tiempo hasta el diagnóstico de diabetes de aproximadamente 60 meses (5 años) en el grupo de teplizumab frente a aproximadamente 27 meses (2.3 años) en el grupo de placebo. 

Además de tener un retraso de la enfermedad aún más pronunciado, aquellos tratados con teplizumab mostraron tasas mejoradas de producción de insulina, a pesar de exhibir pérdida de insulina con el tiempo antes del tratamiento. Los participantes que recibieron un placebo continuaron mostrando una disminución en la producción de insulina coincidente con el avance de la enfermedad.

Los participantes que elijan continuar con el seguimiento serán evaluados cada 6 meses, para que los investigadores puedan continuar registrando los cambios. Sims y Herold esperan que el retraso de la enfermedad se extienda aún más con el tiempo.

Los participantes del estudio son familiares de personas con diabetes tipo 1 que tienen dos o más autoanticuerpos y niveles anormales de azúcar en sangre, tal como se identificó en las pruebas de detección de Camino a la prevención de TrialNet. Se cree que estas personas tienen un riesgo de por vida de diagnóstico clínico cercano al 100 %. De los 76 individuos originales que participaron en el estudio, 55 eran menores de 18 años.

“Estos son resultados tangibles, no solo para los investigadores que trabajan para prevenir esta enfermedad, sino para los miembros de la familia de las personas con diabetes tipo 1”, dijo la Dra. Carla Greenbaum, Presidenta de TrialNet, Directora del Programa de Investigación de la Diabetes de Benaroya Research.

Instituto en Virginia Mason (Institute at Virginia Mason) de Seattle.
 
Prolongar el tiempo que se tarda en desarrollar diabetes tipo 1 es significativo. Puede cambiar la vida de los niños pequeños, dándoles tiempo para que alcancen una edad en la que puedan cooperar mejor y comprender el régimen de tratamiento riguroso. También da esperanza de que el futuro será más fácil para los familiares de las personas con diabetes tipo 1, que tienen 15 veces más probabilidades de desarrollar la enfermedad.
 
Se insta a los familiares de personas con diabetes tipo 1 a que se hagan gratuitamente a las pruebas de detección del estudio Camino a la Prevención. Las pruebas de detección de TrialNet pueden detectar el riesgo años antes de que aparezcan los síntomas, lo que abre la puerta a la intervención temprana con monitoreo y ensayos clínicos que analizan formas de prevenir y retrasar la diabetes tipo 1. Los kits de prueba en el hogar permiten hacerse la prueba sin salir de casa.