Teplizumab es el primer fármaco que retarda el diagnóstico de la DT1 durante una mediana de dos años.
El presidente del estudio de prevención con teplizumab, el Dr. Kevan Herold, de la Universidad de Yale, presentó los primeros hallazgos en su género que muestran que teplizumab retardó el desarrollo de la diabetes tipo 1 una mediana de 2 años en niños y adultos de alto riesgo. Los hallazgos también se publicaron simultáneamente en el New England Journal of Medicine.
“Este es el primer estudio que muestra que un fármaco puede retardar el diagnóstico de diabetes tipo 1 una mediana de 2 años en personas de alto riesgo", explica el Dr. Herold. “Como podrá escuchar de cualquier persona con diabetes tipo 1, cada día que se pueda retardar esta enfermedad es importante".
Teplizumab es un fármaco inmunoterapéutico diseñado para interferir con la destrucción inmunitaria que realiza el cuerpo de sus propias células beta. Aunque estudios anteriores mostraron que teplizumab prolongaba la producción de insulina en personas con diagnóstico reciente, este es el primer estudio que lo evalúa en personas de alto riesgo.
De los 76 participantes del estudio, 55 eran menores de 18 años y todos tenían un familiar con diabetes tipo 1. Todos los participantes tenían dos o más autoanticuerpos de la diabetes tipo 1 y niveles anormales de azúcar en sangre, tal como se identificó en la fase de selección de TrialNet. Se cree que estas personas tienen un riesgo diagnóstico clínico de por vida cercano al 100 %.
Los participantes se asignaron aleatoriamente al grupo de tratamiento, que recibió un ciclo de 14 días de teplizumab, o al grupo de control, que recibió un placebo. Todos los participantes se sometieron regularmente a pruebas de tolerancia a la glucosa hasta que se completó el estudio o hasta que desarrollaron diabetes tipo 1 clínica, lo que haya ocurrido primero.
El 72 % de las personas en el grupo de control desarrollaron diabetes clínica, en comparación con solo el 43 % en el grupo de teplizumab. La mediana de tiempo para que las personas en el grupo de control desarrollaran diabetes clínica fue de poco más de 24 meses, mientras que aquellos que desarrollaron diabetes clínica en el grupo de tratamiento tuvieron una mediana de 48 meses antes de avanzar al diagnóstico.
Este estudio destaca que la diabetes tipo 1 es una enfermedad autoinmunitaria que se puede retardar con inmunoterapia. Las muestras recogidas durante el ensayo se estudian para ayudar a los investigadores a comprender por qué ciertas personas respondieron al teplizumab mejor que otras. A continuación, los investigadores de TrialNet buscarán formas de extender los beneficios del teplizumab mientras continúan probando otras inmunoterapias.
Tú puedes ayudar a avanzar en la investigación de la diabetes tipo 1
TrialNet actualmente lleva a cabo dos estudios que prueban terapias inmunitarias adicionales para retardar o prevenir la DT1:
Además, TrialNet constantemente planifica e inicia nuevos estudios. Y siempre alentamos a los miembros de la familia de las personas con DT1 a que se realicen pruebas de detección a través del estudio Camino a la prevención.
