Gracias por su participación.

A nuestros participantes del Estudio de prevención de la insulina oral y sus familias: gracias por su continua dedicación a la investigación de la diabetes tipo 1. A continuación encontrará información sobre los resultados del Estudio de prevención de la insulina oral de Diabetes TrialNet, así como las preguntas frecuentes y cómo comunicarse con TrialNet si necesita ayuda para ponerse en contacto con su equipo de estudio de TrialNet. Para todos los participantes del estudio, también puede escuchar una grabación de los resultados llamando al:

Hola. Mi nombre es Dr. Desmond Schatz. Como Presidente del Estudio de Prevención de Insulina Oral, quiero agradecerles primero, a nuestros participantes y a las familias, por el papel tan importante que han desempeñado en el éxito del mayor estudio de insulina oral hasta la fecha, con quinientos sesenta participantes.

Para poner los resultados en perspectiva, comencemos con un breve recordatorio de cómo se diseñó el estudio.

Los participantes se agruparon según sus autoanticuerpos relacionados con la diabetes y el nivel de producción de insulina. En cada grupo, la mitad de las personas tomó una cápsula diaria de insulina oral y la otra mitad tomó una cápsula de placebo.

En todos los grupos, se demostró que la insulina oral es segura y bien tolerada.

En el grupo de estudio principal de trescientas ochenta y nueve personas, así como en otro grupo de ciento dieciséis personas, la insulina oral NO previno o retrasó la aparición de la diabetes tipo 1.

Sin embargo, el estudio también incluyó a un grupo de cincuenta y cinco personas que tenían menos producción de insulina que las del grupo principal. En este grupo, la insulina oral retrasó la aparición de diabetes tipo 1 durante un promedio de treinta y un meses.

Estos importantes hallazgos continuarán siendo analizados, pero a través de su participación en el Estudio de Prevención de Insulina Oral sabemos esto:

• La insulina oral no fue efectiva para retrasar la diabetes tipo 1 para la mayoría de las personas en nuestro estudio.
• En el grupo de cincuenta y cinco personas, la insulina oral retrasó la diabetes tipo 1 durante un promedio de treinta y un meses. Esto respalda aún más nuestra comprensión de que no todos desarrollan T1D de la misma manera.
• Se necesita más investigación para explorar por qué ciertas personas responden a la insulina oral y otras no.
• TrialNet está considerando nuevos ensayos con insulina oral para retrasar la progresión de la enfermedad. Los estudios futuros pueden incluir la selección dirigida de aquellos que tienen más probabilidades de beneficiarse, probar otras dosis de insulina oral y combinar la insulina oral con otros medicamentos.
• Y, por último, pero lo más importante, ¡su participación ha hecho y continuará haciendo importantes contribuciones a la investigación de la diabetes tipo 1!

Un miembro de su equipo de estudio se comunicará con usted en breve para establecer un momento para revisar sus resultados individuales y responder sus preguntas. Estamos comprometidos a continuar nuestro viaje con usted en el camino hacia la prevención, y lo alentamos a inscribirse en un estudio de monitoreo de TrialNet.

Gracias nuevamente por su participación en el Estudio TrialNet de Prevención de Insulina Oral. ¡Eres realmente un campeón de investigación de T1D!